仰臥位の記録により、ポータブル ナビゲーション システムを使用した人工股関節全置換術におけるカップの配置精度が向上します

この研究は、側臥位での初回セメントレスTHAにおいて、画像を使用しないポータブル股関節ナビゲーションシステムを使用したカップ配置精度が許容できることを実証しました。 さらに、仰臥位での記録により、側臥位での記録と比較してカップの配置精度が大幅に向上しました。

サクスラーら。 フリーハンド技術を使用して配置された寛骨臼コンポーネントのわずか 26% が安全ゾーン内にあったと報告しました。¹³。 ハッサンら。 機械的な位置合わせガイドを使用したにもかかわらず、コンポーネントの 58% が安全ゾーン内に配置されたと報告しました。¹⁴。 これまでの研究では、画像を使用しない大型のコンソール ナビゲーション システムにより、アライメント ガイドを使用した従来のフリーハンド技術と比較してカップの位置決め精度が向上したことが報告されています。 これらの研究では、安全ゾーン内にあるカップの割合は、ナビゲーションでは 80 ～ 93%、従来の手法では 37% ～ 57% であることが報告されています。^{15、16、17,18}。 画像フリーの大型コンソールナビゲーションシステムは、CTベースのナビゲーションシステムの欠点である放射線被曝なしで利用できるものの、初期費用が高いという問題が残っている。 最近では、加速度計ベースのポータブル ナビゲーション システム (HipAlign、OrthAlign、カリフォルニア州アリソ ビエホ)、拡張現実ベースのポータブル ナビゲーション システム (AR-Hip、Zimmer Biomet Japan、東京、日本)、および Naviswiss が導入されました。 この精度に関する研究が報告されています^{12、19、20、21、22、23、2425}。 HipAlign デバイスを使用した場合、安全ゾーン内のカップの割合は 93 ～ 100% の範囲であったと報告されています。^{19、20、21、23}これは、従来のテクノロジーの 67% から 93% の範囲の率とは対照的です。^19、21、23。 長谷川ら。 安全ゾーン内にあるカップの割合は、ナビスイスでは 95%、仰向けの伝統的なテクニックでは 67% であったと報告されています。²⁵。 安全ゾーン内のカップ比は、ポータブル ナビゲーション システムに関する以前のレポートと同様でした。^{19、21、23、25} (表5)。

以前の研究では、大型の画像のないコンソール ナビゲーション システムのナビゲーション エラーは、チルトで 2.9° ～ 3.7°、ロールで 4.2° ～ 6.8° の範囲であると報告されています。^{15、17、18、26}。 HipAlign の以前の研究では、ナビゲーション誤差はチルトで 2.7° ～ 4.6°、ロールで 2.7° ～ 6.8° の範囲であると報告されています。^{12、19、20、22、24}。 塚田ら。 AR-Hipのナビゲーション誤差は、チルトで2.5度、リバースで2.1度であったと報告されています。¹²。 長谷川ら。 Naviswiss の横臥位での航行誤差は、傾斜で 2.8 度、後進で 2.8 度であったと報告されています。²⁵。 この研究におけるナビゲーションエラーは、ポータブルナビゲーションシステムに関する以前の研究と同様でした。^{12、19、20、22、24、25} (表5)。 この研究ではナビゲーションエラーとBMIの間に関連性はありませんでしたが、Hassartらは次のように述べています。 BMI と軟組織の厚さが、画像を使用しないナビゲーション システムを使用した THA におけるカップの向きの精度に影響を与えたと報告しました。²⁷。 この研究の患者は全員日本人であったため、平均BMIはアメリカ人やヨーロッパ人の患者よりも比較的低かった。 BMI がカテゴリー II (BMI ≥ 35 kg/m ) に分類された症例はありませんでした。²) またはクラス III (BMI ≥ 40 kg/m3)²) 臥床群における WHO の定義に基づくと、仰臥位群では 1 例のみカテゴリー II に分類され、カテゴリー III に分類された症例はありませんでした。²⁸。 比較的低い BMI が、移動誤差と BMI の間の関連性分析の結果に影響を与えた可能性があります。 ポータブルナビゲーションシステムを使用した日本からのいくつかの報告でも、ナビゲーションエラーとBMIとの関連性は観察されなかったと報告しています。^19、21、25。 さらに、ナビゲーションエラーと診断またはCREグループの間には関係がありませんでした。 寛骨臼を記録する必要がないため、変形はナビゲーションエラーに影響を与えない可能性があります。 この研究では、外科的アプローチはナビゲーションエラーに影響を与えませんでした。 切開前に登録が完了していたのが原因と考えられます。

これまでの研究では、大型の画像のないコンソールナビゲーションシステムを使用したTHA脱臼率は0～0.9%の範囲であったのに対し、従来の技術を使用した場合は0～1.5%の範囲であったと報告されています。^{15、16、18、26}。 HipAlign を使用した THA の脱臼率は 0% であると報告されています。これに対し、従来技術では 0 ～ 1.8% でした。^{12、19、20、22、23}。 長谷川ら。 彼は、ナビスイスまたは仰臥位での従来の技術を使用しても、どちらの股関節にも脱臼は発生しなかったと報告しました。²⁵。 この研究では脱臼は発生しませんでした（表 5）。

この研究のすべてのケースにおいて、カップの向きは、仰臥位の FPP に対して橈骨傾斜が 40°、橈骨前傾が 15°になるように計画されました。 最近の研究では、寛骨臼カップの前傾の程度が体位の変化に伴う骨盤の傾きの程度に直接関係しているため、術前計画において立位および座位での骨盤の傾きを寛骨臼カップの基準として考慮する必要があると報告されています。^29,30。 ヘペンストールら。 は、術前の立位X線写真に基づいて立位での術前の骨盤傾斜を考慮すると、原発性THAにおける術後の立位機能カップ位置が改善される可能性があると報告しました。³¹。 ラムクマールら。 不安定性による改訂 THA でのカップ配置の座位および立位での骨盤の傾きにおける数学的に導出された患者固有の安全ゾーンの変更の利点が実証されました。³²。 この研究ではほぼすべてのカップがターゲットゾーン内にあったため、立位および/または座位での術前の骨盤傾斜を考慮して、ナビスイスを使用してカップを患者の安全ゾーン内に配置することが可能である可能性がありますが、さらなる研究は必要です。それを証明するために必要です。

仰臥位での位置合わせは、側臥位での位置合わせと比較して、より正確なカップの配置を提供します。 これまでの研究では、患者を側臥位に置いた後、仰臥位から​​の骨盤傾斜角が徐々に変化することが明らかになりました。 金澤ら仰臥位および側臥位における骨盤傾斜の変化の絶対値は、矢状面で5.0°±4.1°、軸面で5.2°±4.0°、冠状面で2.8°±2.3°であったと報告しています。 。³³。 岩切ら従来の側臥位装置を使用して側臥位に固定した場合、FPP に対する骨盤の平均矢状方向傾斜は -5.0° ± 4.8° (後傾) であると報告しました。³⁴。 側臥位のグループでは、側臥位での記録中の患者の位置が不正確であることが、カップの配置の精度が低くなる理由の 1 つであると考えられます。 さらに、術前計画と術後測定は FPP を基準にして行われましたが、カップは FPP とは異なる体軸と重力方向からなる平面に対して配置されました。 これらのレベル間の違いは、カップの配置が不正確になることも想定されました。 一方、仰臥位群では両 ASIS を結ぶ軸が平面となり、仰臥位で記録された水平軸が FPP となるため、寛骨臼カップを FPP に対して位置決めすることが可能でした。 さらに、患者はFPP取得後に側臥位に配置されたため、側臥位における患者の配置が不正確であっても、カップ配置の精度には影響しませんでした。 これらが、仰臥位で記録することでカップの配置の精度を向上させる理由となるはずです。

私たちの知る限り、同じナビゲーション システムを使用した側臥位と仰臥位での記録の間でカップの配置精度を比較した報告はありません。 塚田ら。 は、AR-Hip を使用すると、外科医が側臥位の患者の 3D 座標系を作成できるようになり、側臥位の患者の 3D 座標系を作成する HipAlign と比較して、より正確なカップの配置を達成できると報告しました。¹²。 異なる種類のナビゲーション システムが使用されましたが、横臥位と仰臥位での記録を比較し、これらの以前のデータに基づいてパワー分析を実行したという点で、この研究は私たちの研究と同様でした。

この研究にはいくつかの制限があります。 まず、従来のフリーハンド関節形成術との比較は含まれていませんでした。 ただし、この研究におけるカップの向きの精度は、画像を使用しないナビゲーション システムを使用した以前の研究と同等でした。 現在の研究の結果は、フリーハンド技術と比較してカップ挿入の精度を向上させるというナビスイスの利点を示しています。 第二に、臨床転帰は調査されていません。 Naviswiss を使用する臨床上の利点を実証するには、長期的な追跡調査が必要です。

結論として、画像を使用しないポータブル股関節ナビゲーション システムを使用したカップ配置の精度は、側臥位での初回セメント固定 THA では許容可能でした。 仰臥位で記録すると、側臥位で記録する場合に比べて、カップの配置精度が大幅に向上しました。