日本の厚生労働省(MHLW)はこの治療法を承認しました CSL そして アルクトゥルスの治療法‘ COVID-19 ワクチンの自己増幅 mRNA (sa-mRNA)。、アーク-154。
このワクチンは、18歳以上の人の初回接種および追加接種を目的としています。
この開発は、ARCT-154 の臨床試験で得られた肯定的なデータに基づいています。 この研究には、ベトナムでの16,000人の参加者を対象とした試験と、新型コロナウイルス感染症の第3相ブースター試験が含まれる。
追加免疫試験では、このワクチンは標準的な mRNA COVID-19 ワクチンと比較して免疫原性の向上と良好な安全性プロファイルを示しました。
「この承認は、世界初のsa-mRNAワクチンとして登録される歴史的かつ刺激的なマイルストーンであり、世界の公衆衛生を保護するというCSLの約束を裏付けるものです」とCSLワクチンイノベーションユニット上級副社長のジョナサン・エデルマンは述べた。
「私たちは、この重要なワクチン技術が新型コロナウイルス感染症に感染するリスクの高い人々に確実に利用できるよう、世界中の保健当局と協力することに尽力しています。」
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グローバルデータによる
CSLのワクチンメーカーであるセキルスは、Meiji Seika ファルマと提携してARCT-154を日本に供給した。
これは、世界中で承認された最初の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)用のsa-mRNAワクチンです。
2022年、CSLとアークトゥルスはワクチンプラットフォーム技術の世界的なパートナーシップとライセンス契約を締結した。
CSLは、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、その他の呼吸器ウイルス疾患の治療にアークトゥルスのmRNA技術を使用する独占的ライセンスを取得することに合意した。
CSL は、複数の病気のパンデミックへの備えの分野における技術の非独占的ライセンスも保有しています。
Arcturus Therapeutics の CEO、Joseph Payne は次のように述べています。「世界初の承認された sa-mRNA 製品の開発と検証という今回の提携において Arcturus が果たした役割を誇りに思います。」
「今回のsa-mRNA Covid-19ワクチンの承認は大きな成果であり、当社の唯一のグローバルパートナーであるCSLとともに当社の革新的なsa-mRNAワクチンプラットフォームを利用する将来の取り組みに着手できることを大変うれしく思っています。」
製薬技術に関する細胞および遺伝子治療の報道は、Cytiva によってサポートされています。
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