正しい舌ポジショナーの使用が舌圧に及ぼす影響: パイロット研究

倫理的配慮

この単群研究は、2013 年に改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言に従って実施され、東京医科歯科大学の倫理委員会 (D2020-023) によって承認されました。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。

参加者

2020 年 9 月から 2021 年 9 月の間に大学歯科病院を受診し、嚥下障害を有する患者がこの研究に登録されました。 採用基準は、(1)6 本の前歯のうち少なくとも 3 本が上顎に残っている、(2)5 本の臼歯のうち少なくとも 2 本が上顎の左右に残っている、(3)舌小帯が短くない、(4)TRPの使用に耐えられる方、(5)本研究への参加に同意した方。 除外基準は、(1) 指示に従えない、(2) 意識の変化、(3) 気管切開。 平均年齢 58.8 ± 12.3 歳の 8 人の男性患者が TRP 介入を受けました。

介入します

右舌マニピュレーター

舌研が特許を取得したTRP（Tongue Lab Japan、京都、日本）が提供されました。 フランス、パリ、すべての参加者に。 樹脂ボタンと横ブラケットからなるオーダーメイドの着脱式口腔器具です（図1）。 デバイスは上顎アーチに沿って配置され、横アーチは上歯と同じ高さで第一大臼歯から硬口蓋まで伸びていました。 樹脂製のボタンは口蓋の中央にあり、舌の動きに逆らっていました。 研究中、参加者は介入を受けるために病院を3回訪問するように求められました。 最初の訪問時に、歯列弓の印象を記録して石膏モデルを作成し、TRP のパーソナライズのために歯科技工所に送りました。 TRP を受け取った参加者は、2 回目の来院時にその使用について知らされ、睡眠中に毎晩少なくとも 8 時間デバイスを装着するように求められました。 さらに、TRP 使用の効果を評価するために、2 か月後にフォローアップの訪問に戻るように依頼されました。 参加者は、介入期間中に積極的なトレーニングを行いませんでした。

結果

結果変数は、研究の開始時と 2 か月のフォローアップ訪問時に評価されました。 この研究では、TP が主要な結果であり、副次的な結果は、舌と唇の運動速度、最大鼻吸気流量 (PNIF)、および嚥下に関連する筋肉の超音波評価でした。

測定

測定は大学病院の嚥下リハビリテーション科に所属し、測定機器に慣れた歯科医師が行った。 測定の前に、歯科医はこの研究で使用されたすべての測定機器を使用して校正しました。

舌圧

TP は、JMS 舌マノメーター (JMS Co. Ltd.、広島、日本) を使用して評価されました。 座位の参加者は、バルーンを口に入れ、唇を閉じて上下の中切歯でプラスチックチューブを保持するように求められました. 歯科医は、測定値を記録しながら、プローブを正しい位置に配置しました。 次に、参加者は、舌で硬口蓋に対してバルーンを最大圧力で 7 秒間押すように求められました。 TP は 3 回測定し、前述のように平均値を記録しました。^17、18.

舌と唇の動きの速さ

舌と唇の動きは、口腔運動学 (ODK) テストを使用して評価されました。 ODK は、KENKO-KUN Handy 口腔機能測定装置 (Takei Scientific Co., Ltd., Niigata, Japan) を使用して測定されました。 参加者は、単音節の音節を 5 秒間できるだけ早く発音するよう求められました。 デバイスは、各音節の繰り返し回数を記録し、1 秒あたりに生成される音節の数をカウントしました。 単音節「パ」、「タ」、「カ」は、それぞれ唇、舌の先端、舌の後部の能力を評価するために使用されました。^19、20.

嚥下に伴う筋肉の超音波評価

舌骨筋の断面積 (GH の CSA) と舌の厚さは、B モードの超音波メーター (SonoSite M-turbo、富士フイルム、東京、日本) を使用して評価されました。^21、22 嚥下に関連する筋肉を評価します。 舌骨筋は、舌骨上筋を表すために選択されました。 参加者は、GH の CSA を評価するために、座位で前を向いている間、口をそっと閉じるように求められました。 プローブは舌骨筋 (矢状) を覆うために口底の正中線に超音波ゲルで配置され、組織を圧迫することなく皮膚に適切に接着されました。 プローブは、舌の厚さを評価するために、第 2 小臼歯を含む左右の第 1 下顎大臼歯を結ぶ線上にフランクフルト平面に対して垂直に配置されました。 プローブは、超音波ゲルで覆われた下顎骨の下面に密着して配置されました^22,23. 舌の横方向の部分は、参加者が座った姿勢で前を向いて安静時に撮影されました。

クラス内相関係数 (ICC) (1,1) および (2,1) は、試験官の信頼性を評価するために計算されました。 ICC (1,1) 0.925 と (2,1) 0.966 は、GH の CSA を測定するために使用され、ICC (1,1) 0.936 と (2,1) 0.925 は舌の厚さを測定するために使用され、高い信頼性を示しました。 画像処理には ImageJ ソフトウェア (国立衛生研究所、ベセスダ、メリーランド州、米国) を使用しました。 GH と舌の厚さの CSA は、それぞれ 3 回と 2 回測定し、平均値を記録しました。 分析中、検査官は、参加者の名前や、写真がベースラインで撮影されたものかフォローアップ時に撮影されたものかなどの情報を知らされませんでした。

ピーク鼻吸気流

以前のレポート³³ 小児患者では、TRP は舌の位置を修正し、上気道の開放性を改善することが示されています。 したがって、この研究では PNIF も測定しました。 PNIF は、ポータブル PNIF スケール (Clement Clarke International、Harlow、Essex、UK) を使用して評価されました。 座位で頭を床と平行に保った参加者は、口をしっかりと閉じた状態で、マスクを完全に伸ばしたところからできるだけ早く息を吸い込むように求められました。 信頼性は確立済み^24,25、相関係数は約 92% です。²⁶. 測定は 3 回行い、前述のように平均値を記録しました。²⁷.

その他の測定

参加者のバーセル指数 (BI)、機能的経口摂取スケール (FOIS)、および嚥下障害重症度スケール (DSS) が記録されました。 BI は 10 の質問からなる日常生活動作の指標で、スコアは 0 ～ 100 の範囲で表されます。スコアが高いほど身体機能が高くなります。²⁸. 経口摂取のレベルを評価するために 7 段階のスケールである FOIS が採点され、より高いポイントはより高い摂取レベルと関連付けられました。 DSS は 7 段階のスケールで、1、2、3、4、5、6、および 7 のスコアで、唾液吸引、食物吸引、水分吸引、偶発的吸引、口腔の問題、最小限の問題、正常範囲内、および症状なしを示します。嚥下障害、それぞれ。 BI、FOIS、DSS の信頼性は以前に検証済み^{6,29と30、31}. 1 か月と 2 か月のフォローアップ訪問時に、測定に加えて、参加者は毎晩 TRP を着用しているかどうか、着用していない場合はどれくらいの頻度で忘れているかを尋ねられました。

統計分析

Shapiro-Wilk 検定を使用して、すべてのデータの正規性をテストした後、ペアリングが行われました R ウィルコクソンの符号付き順位検定と検定を使用して、Windows 用 SPSS の日本語版 (バージョン 25 J、日本 IBM、東京、日本) を使用して、パラメトリック データとノンパラメトリック データをそれぞれ分析しました。 補正時に統計的に有意な差が考慮された s<0.05. تم إجراء تحليل لاحق لحساب حجم التأثير (ES) لكل متغير باستخدام G * Power 3.1 (جامعة كيل ، كيل ، ألمانيا). تم تعريف ES على أنه كبير لـ r> 0.5、0.3 の平均

倫理承認

この単群試験は、1964 年のヘルシンキ宣言に基づいて実施され、2013 年に改訂され、東京医科歯科大学倫理委員会 (D2020-023) によって承認されました。

参加に同意する

書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。