AccurayCyber​​Knife®ロボット放射線外科システムは、顔面神経に影響を与える慢性的な痛みを伴う状態である三叉神経痛の治療について、Shoninの承認を受けています

カリフォルニア州サニーベール。と 2021年12月15日 / PRNewswire / –AccurayInc。が発表しました。 （NASDAQ：ARAY）本日、厚生労働省（Shonin）からサイバーナイフの販売承認を受けました。^® 三叉神経痛（TN）の治療のためのロボット放射線手術システム 日本。 このシステムは現在、米国、EIMEA、および世界の他の地域でTNを治療するために使用されています。 Schonenの承認により、より多くのTN患者が、通常1回の外来治療で提供される高精度の放射線治療を利用できるようになります。

「サイバーナイフシステムで承認された適応症の拡大を発表できることは、大きな誇りです。 日本 三叉神経の炎症を含めるようになりました。 この承認は、新しいアプリケーション分野で放射線が使用される可能性を高め、患者ケアの質を高め、患者体験を向上させる革新的な製品をお客様に提供するという私たちのチームの献身を強化します。 このシステムは、他のデバイスで必要とされるように、動きを防ぐために患者の頭に取り付ける必要がある固定フレームなしで三叉神経痛を治療するための実証済みの非侵襲的オプションを提供します。」 スーザン・ウィンター、アキュレイの頭。

TNは、顔から脳に感覚を伝達する三叉神経に影響を与える慢性的な痛みの状態です。 患者は、上顎と下顎、頭皮、額、目、鼻、唇など、神経枝が分布している顔の領域に耐え難いほどの痛みを感じることがあります。 TNは50歳以上の人に最も頻繁に発生し、男性よりも女性に多く見られます²。

TNの人は長期的な医療が必要です。これは通常、脳に送られる痛みの信号を遮断するための投薬から始まります。 ただし、時間の経過とともに、一部の薬の効果が低下したり、患者が厄介な副作用を経験したりします。 これらの患者には、注射、手術、または放射線手術が必要になる場合があります。

データによると、サイバーナイフシステムで提供される定位放射線治療（SRS）治療は、迅速かつ長期的な痛みの緩和をもたらし、TN患者の93.5％が3週間後に緩和を感じ、76％の患者が安定した制御を維持します。最初の治療[3]。 日本の健康保険制度への払い戻しに同意した後、サイバーナイフは、この潜在的に衰弱させる状態の患者のための新しい治療オプションとして利用可能になります。

「脳神経外科医として、私は三叉神経痛を患う多くの人々を見てきました。最初は効果があり、徐々に効果がなくなる薬を心配する人もいれば、潜在的な治療選択肢として手術を選択したにもかかわらず、再発する痛みに失望する人もいます。これらの人々にとって、定位放射線手術非常に有益な治療法かもしれません。」 高橋ヒロシMD、PhD、IFAANS、MD、春日井サイバーナイフ病院およびリハビリテーションのディレクター。 「サイバーナイフの最新の承認に非常に満足しています。このシステムは、SRS治療を正確かつ正確に提供し、長期的な結果が得られる可能性があります。これは、三叉神経痛の患者にとって重要な選択肢になると思います。」

サイバーナイフ^® 性的リハビリテーション手術を使用して頭蓋内および脊椎の状態を治療するためのシステムが開発されました。 この装置の機能は大幅に進歩し、肝臓、肺、前立腺などの脳外の広範囲の腫瘍の高精度な治療を可能にする、最先端の全身ロボット放射線照射システムになりました。

Cyber​​Knifeシステムは、ロボットに直接取り付けられた線形加速器を備えており、患者の周りを移動して曲がり、数千の潜在的にユニークな角度からの非対称の非共面放射線ビームを提供します。 このユニークな能力は、AccurayのみのSynchronyシステムと組み合わされています^® 動的配信技術を使用した人工知能（AI）駆動の腫瘍追跡により、わずか15分で全身の腫瘍のマイクロミリメートルセグメント化（超）セグメント化治療が容易になります。

重要な安全情報
重要な安全情報については、以下を参照してください。 https://www.accuray.com/safety-statement。

Accurayについて
Accurayは、できるだけ多くの人々の生活を改善するために、放射線療法の強力な可能性を拡大することに取り組んでいます。 私たちは、患者のあらゆるニーズを満たすために、最も複雑な症例にも放射線治療を提供するように設計された、市場を変える独自のソリューションを作成します。 私たちは、放射線腫瘍学、神経放射線学などの継続的な革新に取り組んでおり、医師や管理者と協力して、患者がより早く生活に復帰できるよう支援しています。 Accurayの本社は カリフォルニア州サニーベール、世界中に施設があります。 詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.accuray.com または私たちに従ってください Facebookのソーシャルネットワーキングサイトと LinkedInと ツイッター、 と Youtube。

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歴史的事実ではないこのプレスリリースの記述は、将来の見通しに関する記述であり、1995年の民事証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の対象となります。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、関連しますが、これに限定されません。に、痛みを治療するサイバーナイフプラットフォームの機能三叉神経、臨床応用、臨床転帰、患者の経験と転帰、および放射線腫瘍学の革新と技術におけるAccurayIncorporatedの指導的地位。 これらの将来の見通しに関する記述には、リスクと不確実性が伴います。 これらのリスクまたは不確実性のいずれかが顕在化した場合、または当社の仮定のいずれかが正しくないことが判明した場合、実際の結果は、これらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。 これらのリスクと不確実性には、新製品の提供や改善を含む、製品の市場での広範な受け入れを達成する当社の能力が含まれますが、これらに限定されません。 顧客のニーズを満たすために新製品を開発したり、既存の製品を改善したりする会社の能力。 特定のユーザーに対する製品の改善を含む、製品の安全性と有効性をサポートする当社の限られた長期臨床データ、および証券と取引所委員会（ “” “リスク要因”）SEC “） 2021年11月4日また、証券取引委員会への会社の他の提出書類で定期的に更新されます。

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¹ https://www.aans.org/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Trigeminal-Neuralgia
²https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Trigeminal-Neuralgia-Fact-Sheet
³ ロマネリP、コンティA、ビアンキL、ベルガンティンA、マルティノッティA、ベルトラモG.三叉神経痛のための画像誘導ロボット放射線手術。 脳神経外科。 2018年 11月1日; 83（5）：1023-1030

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SOURCE Accuray Incorporated