GSKとZhifeiが中国における独占的な戦略的ワクチン提携を発表

• このパートナーシップにより、その可用性が大幅に拡大します シングリックス 中国では医療従事者の共同プロモーションと30,000以上のワクチン接種ポイントを通じて
• このパートナーシップは、将来の製品の共同開発と商品化の可能性もサポートします。 アークスヴィ、中国におけるGSKの60歳以上の高齢者向けRSウイルス（RSV）ワクチン

GSK plc (LSE/NYSE: GSK) は本日、Chongqing Zhifei Biological Products, Ltd. と独占契約に達したと発表しました。 (Zhifei) GSK の帯状疱疹ワクチンのプロモーションに参加します。 シングリックス中国では最初の期間は3年間で、すべての当事者が同意すればパートナーシップを延長する可能性がある。 Zhifei は売上高で中国最大のワクチン会社であり、中国での革新的なワクチンへのアクセス促進において優れた実績を持っています。 両社の規模と専門知識を組み合わせることで、戦略的パートナーシップにより製品の入手可能性が大幅に拡大します。 シングリックスワクチンへの患者のアクセスと将来の潜在的な適応症の急速な拡大をサポートします。

2024年1月1日に操業を開始する予定で、Zhifeiは独占的に輸入および販売する権利を有することになる。 シングリックス 中国では、全国の 30,000 以上のワクチン接種ポイントをカバーする広範なサービス ネットワークを通じてワクチンの普及促進に注力しています。 パートナーシップの枠組み内で、GSK は製品ライセンス所有者としてプロモーションに参加します。 シングリックス 地域の保健センターや病院の医療従事者に帯状疱疹ワクチン接種の重要性の認識を高めることによって。

2023 年 8 月、グラクソ・スミスクラインは、ZOSTER-076 の第 4 相試験から次のことを示す肯定的なデータを発表しました。 シングリックス このワクチンは、50歳以上の中国人成人の帯状疱疹を予防するのに100％有効であることが示されている。 詳細については、こちらをご覧ください – https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/new-shingrix-data-demonstrate-100-vaccine-effficacy-in-prevention-shingles/

GSKの最高商業責任者であるルーク・マイルズ氏は次のように述べています。 「このパートナーシップは、高度かつ堅牢な卓越性を備えた製品への当社の焦点と一致しています。これにより、Shingrixの恩恵を受ける中国人成人の数が目に見えて拡大し、当社の新しいRSVワクチンを含めて協力を拡大するオプションが含まれています。」 アークスヴィ」。

財務上の考慮事項

契約条件に従い、Zhifei は合意された数量の製品を購入する予定です。 シングリックス GSK の評価額は最初の 3 年間で 25 億ポンドでした。 この期間中に需要は着実に加速すると予想されるため、この期間中にこれらの数量が段階的に実装されることが予想されます。 すべての当事者が同意した場合、パートナーシップを延長する可能性があります。 このパートナーシップは、Shingrix の世界売上高を 2026 年までに 2 倍の 40 億ポンド以上に増やすという GSK の取り組みをサポートし、加速させます。

戦略的パートナーシップの条件に基づき、Zhifei は GSK に対し、中国における高齢者向け RSV ワクチンの共同開発および商品化において独占的パートナーとなることを優先的に拒否する権利を付与し、両社が潜在的なパートナーシップを結ぶ道を切り開いた。 。 アークスヴィ 中国での承認後。

帯状疱疹について

帯状疱疹としても知られる帯状疱疹は、水痘を引き起こすのと同じウイルスである水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）の再活性化によって引き起こされます。¹ 世界中で、50 歳以上のほとんどの人の神経系に VZV が潜伏状態にあり、帯状疱疹を発症するリスクがあります。^2、3 年齢を重ねるにつれて免疫力が低下し、感染症に対する反応が低下し、帯状疱疹を発症するリスクが高まります。^{1、2、3、4、5}免疫力が低下している人も帯状疱疹を発症するリスクがあります。⁶

帯状疱疹は通常、胸、腹部、または顔に痛みを伴う水疱を伴う発疹として現れます。¹痛みは、うずくような、焼けつくような、刺すような、またはショックのようなものとして表現されることがよくあります。⁵発疹に続いて、帯状疱疹後神経痛 (PHN) が発生することもあります。これは、数週間から数か月、場合によっては数年続く長期にわたる神経痛です。⁵ PHN は帯状疱疹の最も一般的な合併症で、個人の年齢に応じて全症例の 5 ～ 30% で発生します。⁷

簡単なレビューの後、 シングリックス 2019年5月、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）により、50歳以上の成人の帯状疱疹の予防薬として承認されました。2030年までに、中国では50歳以上の人口が5億7,000万人になると推定されています。 , しかし、2023年6月の時点で、帯状疱疹のワクチン接種を受けている人は現在の人口の約1.2％に過ぎません。

の上 シングリックス

シングリックス (組換え帯状疱疹ワクチンまたは RZV) は、50 歳以上の成人の帯状疱疹の予防を目的とした非生組換えサブユニット ワクチンです。 これは、抗原である E 糖タンパク質とアジュバント システムである AS01B を組み合わせたもので、加齢に伴うワクチン接種に対する反応の自然な低下を克服するのに役立つ可能性があり、50 歳以上の成人を帯状疱疹から守るという課題に貢献します。^8,9 RZV は、一次水痘 (水痘) 感染の予防には適応されていません。 一部の国では、RZV は帯状疱疹の発症リスクが高い 18 歳以上の成人への使用も承認されています。 使用 シングリックス 公式の推奨事項に従っている必要があります。

用量、投与量、安全性に関する重要な情報については、製品情報 (PI) を参照してください。 中国ではこのリンクから: https://portaldev2.igskapp.com/media/916483/欣安立适说明书.pdf

高齢者のRSウイルスについて

RS ウイルス (RSV) は、肺や呼吸路に影響を及ぼす一般的な伝染性ウイルスです。 高齢者は、加齢に伴う免疫力の低下などにより、重篤な病気にかかるリスクが高くなります。 基礎疾患のある高齢者は重篤な病気を発症する可能性が高くなります。 RS ウイルスは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、慢性心不全などの症状を悪化させる可能性があり、肺炎、入院、死亡などの重篤な転帰を引き起こす可能性があります。

の上 アークスヴィ （RSVワクチン、アジュバント）

アジュバントである RSV ワクチンには、あらかじめ結合された立体構造に固定された組換え糖タンパク質 F が含まれています。 この抗原は、GSK の AS01E アジュバントと組み合わされます。

米国食品医薬品局は2023年5月3日、60歳以上のRSウイルスによって引き起こされる下気道疾患（LRTD）の予防としてこのワクチンを承認した。

2023年6月、欧州委員会は60歳以上の成人のRSウイルスによって引き起こされるLRTDを予防するための能動免疫ワクチンを認可した。

2023年9月に厚生労働省より承認されました。 アークスヴィ 60歳以上の成人のRSウイルスを予防します。 このワクチンの使用は公式の推奨事項に従ってください。

このワクチンは現時点では中国では承認されていない。

ジフィーについて

重慶智飛生物製品有限公司は、ワクチンおよびバイオ医薬品の研究、開発、生産、販売、プロモーション、流通、輸出入を専門とする完全に統合されたバイオテクノロジー企業です。 Zhifei companyは「病気を予防し、人々の健康を守る」という使命を堅持しています。

GSKについて

GSK は、科学、技術、人材を統合して病気との闘いを共に前進させることを目的とした世界的なバイオ医薬品企業です。 詳細については、gsk.com をご覧ください。

将来予想に関する記述に関する注意事項

GSK は、本発表に含まれる内容を含め、GSK が行う将来の見通しに関する記述や予測にはリスクや不確実性が伴い、実際の結果が予測と大きく異なる可能性があることを投資家に警告します。 これらの要因には、フォーム 20-F による当社の 2022 年度年次報告書の項目 3.D「リスク要因」に記載されている要因、2023 年第 2 四半期の業績、および新型コロナウイルス感染症パンデミックの影響が含まれますが、これらに限定されません。

参考文献

[1] ミューラー、N.H. et al. 水痘帯状疱疹ウイルス感染症：臨床症状、分子病因および潜伏期間。 神経内科クリニック、2008年。 26;675-697

[2] Poliarts K et al. 小児の普遍的予防接種以前のヨーロッパ諸国における水痘の血清有病率の系統的レビュー: 血清有病率データからの発生率の抽出。 エピデミオール・インフェクト 2014;145:2666–2677。

[3] ブリコット H et al. ヨーロッパにおける帯状疱疹に関連した死亡率：系統的レビュー。 BMC 公衆衛生 2015;15:466。

[4] ジョンソン RW 他ヨーロッパにおける帯状疱疹の疫学、管理、病気、経済的負担：学際的な視点。 ワクチンの治療の進歩。 2015;3(4):109-120。

[5] Harpaz R et al. 予防接種実施に関する諮問委員会 (ACIP)、疾病管理予防センター (CDC)。 帯状疱疹の予防：

[6] Huang CT et al. 糖尿病と帯状疱疹のリスクとの関連性:系統的レビューとメタ分析。 J Clin Endocrinol Metab 2020;107:586-597。

[7] Kawai K、Gebremeskel BG、Acosta CJ 帯状疱疹の発生率と合併症の系統的レビュー: 世界的な視点に向けて、BMJ Open 2014;4:e004833。 土井: 10.1136/bmjoopen-2014-004833

[8] カニンガムら。 帯状疱疹ワクチンプロファイル (HZ/su) 単独。 専門家によるワクチンのレビュー。 2017;16:7;661-670。

[9] GSK の AS01 アジュバント システムには、Agenus Inc. の完全子会社である Antigenics LLC からライセンス供与された QS-21 Stimulon® アジュバントが含まれています。 (NASDAQ: AGEN)、MPL、リポソーム。