ワシントンそしてその 2022年3月10日 / PRNewswire /-医療機器に焦点を当てた大手規制顧問会社であるMCRA、LLCと、米国および国際的な規制業務、臨床試験業務、償還および市場アクセス、医療コンプライアンス、サイバーセキュリティ、品質保証サポートを統合する臨床研究機関(CRO) 、Vorpal TechnologiesKKの最近の買収を発表できることを嬉しく思います。 この買収は、MCRAがクライアントに拡張サービスを提供できるようにするため、MCRAのグローバル化における重要なマイルストーンであり、 日本。 買収に伴い、MCRAが発表 サム・ポラード Vorpalのゼネラルマネージャーの位置。
2013年に設立され、本社を置いています 東京都フルサービスの仮想子会社であるVorpalは、機会評価、臨床業務、規制関連業務、支払い、品質管理、安全性、サプライチェーン、およびマーケティングに関する専門家のガイダンスとソリューションを提供することにより、国際的なMedTechイノベーターが日本市場に参入できるようにします。 その9年間の歴史の中で、Vorpalは 日本 新しいカテゴリの承認のためのMedTech。 合計49の承認を得て、Vorpalは 日本 3番目と4番目のカテゴリの承認用。 ごく最近、Vorpalは2021年を無事に終了するために1週間で3つの承認を獲得し、Vorpalは7つのクラスIIIおよびクラスIVクラスを受講しました。 少年 承認-今年は他のどのコンサルティング会社よりも多い。 さらに、Vorpalは4つの新しいTierプレミアム返済リストを取得し、4つの追加の返済プログラムが進行中であり、MedTechの新しい返済プログラムの5%以上を占めています。 日本。 Vorpalの経験により、米国を拠点とするクライアントの大多数は、IPOまたはM&Aを通じて成功した出口を達成しました。
Vorpalはまた、指定販売承認取得者(D-MAH)のサービスを顧客に提供します。これにより、外国の製造業者は、 日本 初期投資を最小限に抑え、すべての戦略的オプションの管理を維持しながら。 臨床専門分野の主な分野には、整形外科、心臓病学、イメージング、一般および形成外科、神経学、泌尿器科、ENT、腫瘍学、眼科、皮膚科、および精神科が含まれます。 Vorpalのスタッフは、高度なスキルと経験を積んだバイリンガル、臨床、ロジスティクス、品質、および償還の専門家で構成されており、クライアントが最高レベルの戦略的アドバイスを受けることができます。 MCRAは、卓越したVorpalチームを維持し、志を同じくするMedTechエキスパートのチームを引き続き採用することに取り組んでいます。
ロバート・クラールVorpalの共同創設者は、次のように述べています。患者にサービスを提供する際の影響。 日本 そして、革新的で実績のある治療法で海外に。 MCRAの一部になることで、Vorpalチームは私たちの能力を拡張し、 日本 世界中のMedTechイノベーションのために。 「」
MCRAによるVorpalの買収は、世界中のクライアントのニーズを満たすように調整された最高の戦略的および運用サービスを提供することに焦点を当てた、国際的な成長戦略における重要なステップです。 MCRAは、クライアントに最も成功した方法でサービスを提供するために、最高レベルの人材を維持および採用することに取り組んでいます。 この拡張により、MCRAは、クライアントの包括的なグローバルマーケティング計画の一環として、日本の臨床および規制プロセスをナビゲートするためのアクセス可能なアプローチをクライアントに提供できます。 日本市場は、MedTechの単一国で2番目に大きな市場ですが、歴史的には参入障壁が大きい孤立した市場でした。 でも 日本 それは孤立した市場であり、イノベーションのペースとダイナミクスは地理的な境界を越えて進化し、グローバル市場はこれまで以上に接続されています。 での拡張 日本 MCRAクライアントがグローバルチームのリーチを活用して、グローバルマーケティングの目標を達成できるようにします。
MCRA会長、 デビッドローン「VorpalチームをMCRAファミリーに迎えることを非常に嬉しく思います。また、彼らの専門知識と経験から利益を得ることに興奮しています。これにより、MCRAは、米国全体の医療技術とマーケティングの世界における業界リーダーとしてさらに強化されます。」 ヨーロッパ と日本の市場。 統合医療技術サービス業界を開拓してきたMCRAの歴史を新しい地域に拡大することは、MCRAの成長戦略の主な焦点であり、クライアントにより良いサービスを提供できるようになります。 Vorpalチームは、日本のMedTech業界全体に幅広い知識と経験をもたらします。これにより、グローバルMCRAチームは、次のような他の市場でのプレゼンスを拡大することに関心を共有するクライアントに、より大きなサポートを提供できるようになります。 日本。 ヴォルパルがサミュエルのリーダーシップの下で始めた素晴らしい仕事を続けることに興奮しています。 MCRAでの8年以上の間に、サミュエルは規制および臨床チームのリーダーであることが証明され、心血管疾患、創傷ケア、および医薬品におけるMCRAのサービス提供を数百の規制申請に拡大するために不可欠でした。 サミュエルは、MCRAチーム全体の強力な関係と相まって、この役割に深い組織的知識をもたらします。サミュエルの経験と情熱により、VorpalチームとMCRAチームのシームレスな統合が可能になると確信しています。」
サム・ポラード新たに任命されたVorpalのゼネラルマネージャーは、次のように述べています。クライアントへのサービス。」
MCRA、LLCについて: MCRAは、主要な独立した医療機器、生物学、および臨床研究(CRO)の顧問会社です。 MCRAは、規制、臨床研究、償還、ヘルスケアコンプライアンス、品質保証、流通ロジスティクスの6つのビジネス価値創造者を統合する業界の専門知識をクライアントにもたらし、コンセプトの革新からマーケティングまで、市場をリードするダイナミックな取り組みを提供します。 これらの重要な価値創造イニシアチブのMCRAの統合された実装は、クライアントに比類のない価値を提供します。 MCRAはにオフィスを持っています ワシントンDCそしてその コネチカット州ハートフォードそしてその ニューヨーク州ニューヨーク、 そしてその 東京、日本 世界中で1,000近くのクライアントにサービスを提供しています。 彼女の主な臨床専門分野には、整形外科、脊椎、生物学、心臓血管、画像診断、創傷ケア、人工知能、歯科、一般外科、デジタルヘルス、神経科学、ロボット工学、腫瘍学、一般および美容外科、泌尿器科、invitro診断が含まれます。 (IVD)デバイス、および医療機器のサイバーセキュリティ。 www.mcra.com
Viscogliosi Brothers、LLCについてMCRAは、Viscogliosi Brothers、LLC(VB)によって2004年に設立されました。VBの本社は ニューヨーク市 彼は、ライフサイクル全体の投資家として神経筋産業向けの商業銀行業務を専門としており、企業の設立から成長までのすべての段階に投資しています。 VBは、ヘルスケアの革新にグローバルに資金を提供することに専念しています。 www.vblc.com
詳細については、以下にお問い合わせください。
アリッサハワード
事業開発担当シニアディレクター
電話番号:202.552.5800.264
Eメール: [email protected]
ソースMCRA、LLC
More Stories
週末の睡眠を補うことで心臓病のリスクが5分の1減少する可能性がある――研究 |心臓病
化石によると、先史時代のカイギュウはワニとサメに食べられた
二つの大陸で同一の恐竜の足跡を発見