日本初のmRNAワクチン施設となります。 このサイトは、COVID-19 の予防接種における地域の自給率を高めるのに役立ちます。 日本のメディアは、計画容量は2024年までに年間2000万回分になると報じた.
記事によると、日本の製薬グループは、政府の補助金を利用して、2027 年までにその施設での mRNA ワクチンの生産を拡大する予定です。
問題の工場は子会社の第一三共バイオテックが運営している。
先月、第一三共は、COVID-19 に対する mRNA ワクチン候補である DS-5670 の販売承認を日本の規制当局に申請したことを発表し、「mRNA ワクチン関連の技術と生産および供給の確立に努めている」と述べた。新興・再興感染症が発生した際の迅速なワクチン供給体制
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)への申請は、日本で承認されたmRNAワクチンを2回接種した約5,000人の健康な成人および高齢者を対象とした臨床試験の結果に基づいています。 同社は、昨年 9 月に規制当局との評価前協議を開始しました。
第一三共は、Omicron アダプティブ ブースターも開発しています。
DS-5670 の臨床開発は、日本医療研究開発機構 (AMED) が推進するワクチン開発プロジェクトと、日本の厚生労働省 (MHLW) が支援するワクチン製造イニシアチブを通じて行われています。
ワクチン生産能力の増強
他の日本の製薬会社は、COVID-19 ワクチン分野で活躍しています。
シオノギは、Covid-19 に対する組換えタンパク質ワクチンの発見と開発を進めています。 また、大規模なワクチン生産、加工、生産施設の拡大にも注力しています。 このプロジェクトでは Unigen および Api Co と協力しており、年間 6,000 万ショット以上の供給を目指しています。
KM Biologics は、現在開発中の不活性化された COVID-19 ショットを持っています。 菓子グループ明治ホールディングスの子会社で、南西日本の施設で年間2,000万回分の生産能力を設定していると言われています。
将来の流行に備えて国を準備する
COVID-19 パンデミックは、日本のワクチン研究開発能力の弱さを示した、と一部の人は言う。 国内有数のワクチン専門家な.
日本が COVID-19 のワクチンの開発に遅れをとっていることを認識した日本政府は、昨年、将来のパンデミックへの迅速な対応に向けた準備を整えるために、ワクチン研究イニシアチブに 20 億ドルの投資を発表しました。
AMED 内に本部を置く高度生物医学ワクチン研究開発戦略センター (SCARDA) は、当初、技術の組み合わせを使用して、コロナウイルス、サル痘、デングウイルス、ジカウイルスを含む 8 つの病原体のワクチン研究に投資します。 mRNA技術、ウイルスベクター、組換えタンパク質などの送達。
SCARDA は、ワクチン開発において、米国生物医学先端研究開発局および国立衛生研究所と同様の役割を果たすことが期待されています。
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