FluMist Quadrivalent の英国での成功が日本で匹敵する可能性は低い

アストラゼネカの弱毒生インフルエンザワクチン（LAIV）、FluMist は、米国と欧州でそれぞれ 2003 年と 2011 年に三価ワクチンとして初めて承認された静脈内ワクチンです。

2023年3月27日、厚生労働省は承認を確認した。第一三共がアストラゼネカから日本でフルミスト四価を開発・商業化する独占的ライセンスを取得してから約10年が経過し、日本初の経鼻ワクチンとなる。 FluMist Quadrivalentは、日本の2023年から2024年のインフルエンザシーズン中に2歳から18歳の小児に使用されます。

FluMist Quadrivalent などの LAIV は、その投与経路により特に効果的です。 注射として投与される従来のワクチンとは異なり、LAIV はインフルエンザ ウイルスと同じ経路である鼻咽頭から体内に侵入します。 ワクチンを鼻腔内に注射すると、粘膜免疫が増加し、第一線の防御が強化されます。 幼い子供たちは注射に抵抗があることが多いため、LAIV は小児集団にとっても有益です。 FluMist Quadrivalentは、2021年から2022年のインフルエンザシーズン中に英国の2歳から17歳の小児に対して72％のワクチン有効性を記録しました。

2022年から2023年のインフルエンザシーズンにおけるアストラゼネカのフルミスト四価の世界売上高は1億7,500万ドルに達しました。 しかし、ヨーロッパは売上高 1 億 5,100 万ドル (>86%) で市場シェアを独占しました。 これに続き、米国が売上高の 2,100 万ドル (12%) を占め、その他の地域 (ROW) の売上高が残りの 300 万ドル (<2%) を占めています。

日本におけるフルミスト四価の承認は、小児にとってより効果的で便利なワクチンに対する満たされていないニーズに対処する可能性を秘めています。 しかし、7月にGlobalDataがインタビューした日本の主要オピニオンリーダー（KOL）らは、ワクチンに対する認識が低く、来たるインフルエンザの季節にそれを使用する計画はないと表明した。 日本で FluMist Quadrivalent を入手する際の潜在的な障壁は、健康保険契約を取り巻くインフラストラクチャです。 季節性インフルエンザワクチンは、65歳以上の患者および基本的健康状態に該当する60～64歳の患者を除き、日本では健康保険の対象となりません。 したがって、親は子供にワクチン接種をするためにお金を払わなければなりません。 さらに、医師は患者にどのワクチンを接種するかを選択することはできません。 医療機関はインフルエンザの全シーズンに必要なワクチンの数を計算し、メーカーに発注します。 FluMist Quadrivalent ではワクチンを無料で受けられるのは保険に加入していない患者の一部のみであるため、医療機関は注文に消極的になる可能性があります。

FluMist Quadrivalent は、英国では 2 ～ 17 歳の小児にのみ投与され、Fluenz Tetra という名前で販売されています。 国民保健サービス (NHS) は、学校の予防接種プログラムを通じて子供たちに LAIV を投与する年次プログラムを実施しています。 受付年齢（4～5歳）から11歳（15～16歳）までのお子様は、無料でワクチン接種を受けることができます。

英国の KOL は、特にこの種のプログラムは世界の他の国では一般に利用できないため、学校予防接種プログラムが非常に役立つと考えています。 彼らは、子供たちにLAIVを使用することのいくつかの利点を挙げました。 これらには、ワクチンの証明された有効性、投与経路に由来する粘膜免疫、投与の容易さ、ワクチンの費用対効果が含まれます。 季節性インフルエンザワクチンの将来について、英国のKOLは粘膜免疫を最大の利点として挙げ、鼻腔内ワクチンの選択肢が増えることを望んでいると述べた。 GlobalData のパイプライン製品データベースによると、インフルエンザ感染症用の 24 種類の経鼻ワクチンが世界中で開発中であり、そのうち 7 種類が LAIV であり、これらのワクチンのさらなる開発に対する商業的関心が示されています。