HM Treasury は本日、英国の患者が新薬と革新的な医療技術をより迅速に利用できるようにするために、医薬品およびヘルスケア製品規制庁 (MHRA) に合計 1,000 万ポンドを拠出することを発表しました。 この資金は、英国で開発された革新的な医療製品や、他の信頼できる規制パートナーによって世界中で製造および承認された製品を市場に投入する方法を加速するために使用されます。
今後2年間の資金提供は、がんワクチンや人工知能など、英国の医療の優先事項を満たす可能性が最も高い、英国で開発された最先端の治療法の承認プロセスを加速するための、包括的ではあるが簡略化されたプロセスの開発を支援します。 精神疾患の治療。
また、承認のための国際的な枠組みの創設を支援し、MHRAが信頼できる規制パートナーの経験と意思決定を活用し、他国で承認されたクラス最高の医療製品への迅速なアクセスを患者に提供できるようにします。 国。
MHRAは、すべての「認識経路」申請を承認する責任を負い続け、すべての製品が英国で認可されるのに十分な品質であることを保証し、患者の安全と英国人口の健康改善へのアクセスを促進するための堅牢なプロセスを運用します.
Access Consortium と Project Orbis を通じて開発された FDA の既存の国際パートナーシップを使用して、MHRA が新しい識別方法を構築する予定の最初の規制パートナーは、米国の食品医薬品局と日本の PMDA です。
MHRA の CEO であるジョン レイン博士は次のように述べています。
「本日、英国財務省が発表した 1,000 万ポンドの資金調達を心から歓迎します。この資金は、進行中の革新作業に資金を提供し、世界をリードする認識方法の開発を加速するために使用されます。これにより、英国の患者は世界で最も先進的な医療に迅速にアクセスできるようになります。医療製品」 .
「この資金注入により、この野心的なビジョンを英国中の患者に提供するための最高のリソース、人材、インフラを確保できます。」
国務長官のスティーブ・バークレー保健・社会福祉省は、次のように述べています。
「テクノロジーは患者へのケアを変革し、より迅速で正確な診断を提供しています。この新しい資金は、がんワクチンや新しい AI テクノロジーなどの最先端の治療の提供を加速し、メンタルヘルスの問題を抱えている人が治療を受けやすくなるようにします。
また、信頼できる規制パートナーによって他の国で承認された医療製品へのアクセスを加速し、英国で最高の、最も革新的で最も安全な治療法を提供し続けることを保証します。」
MHRA は、組織革新のグローバル リーダーです。 MHRA イノベーション オフィスは 2013 年に設立され、ヘルスケア イノベーターに MHRA 内の世界クラスの組織的知識、専門知識、および経験へのアクセスを提供しています。 同機関は、革新的な治療法ができるだけ早く患者に届くように、常に新しい国際パートナーシップを構築しています。 失明に対する医療用ファリシマブの承認を可能にした Access Consortium や、8 件の新しいがん治療薬の承認を獲得した Orbis Project など、非常に成功した国際的な共同スキームを通じて、同機関では科学的進歩が遂げられました。
編集者への注記
- 医薬品およびヘルスケア製品規制庁 (MHRA) は、英国内のすべての医薬品および医療機器を規制し、それらが機能し、許容できる安全であることを保証する責任を負っています。 私たちのすべての行動は、利益がリスクを正当化することを保証するために、事実に基づく強力な判断に基づいています。
- 保健福祉省は、保健福祉省の執行機関です。
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